← Klinické štúdie  •  Glomerulopatie

CD19-Directed Chimeric Antigen Receptor Autologous T Cells (CART19) for Lupus

CD19-Directed Chimeric Antigen Receptor Autologous T Cells (CART19) for Adolescents and Young Adults With Systemic Lupus Erythematosus (SLE)

Nábor prebieha  •  Fáza 1 / fáza 2  •  intervenčná  •  NCT06839976

Stručný súhrn

This is a single-center, single-arm, open-label phase 1/2 study of CART19 in children and young adults with refractory Systemic lupus erythematosus (SLE), including both patients diagnosed with lupus nephritis (LN) and patients with non-renal Systemic lupus erythematosus (SLE).

Phase 1 will evaluate the safety of CART19 in 6-12 patients with Systemic lupus erythematosus (SLE). There is no planned dose escalation, but a dose de-escalation will be made based on the incidence of Dose Limiting Toxicities. Phase 2 will evaluate the efficacy and further evaluate the safety of CART19 in this population.

Základné údaje

OchoreniaSLE, Systemic Lupus Erythematosus (SLE), CAR T Cell, CART19, Cell Therapy, Lupus, Lupus Nephritis (LN)
Intervencie BIOLOGICAL: CART19
SponzorChildren's Hospital of Philadelphia
Plánovaný počet24
Začiatok2025-05-06
Predp. ukončenie (primárne)2030-02-28
KrajinyUnited States
Posledná aktualizácia2026-06-15
Upozornenie: údaje sú orientačné a podliehajú zmenám. Úplné vstupné/vylučovacie kritériá, kontakty a aktuálny stav nájdete v oficiálnom registri. Tento prehľad nenahrádza lekársku konzultáciu.
Otvoriť na ClinicalTrials.gov ← Späť na zoznam