← Klinické štúdie • Glomerulopatie
Study to Assess the Efficacy, Pharmacokinetics, Safety and Tolerability of Iptacopan in Pediatric Patients With Primary IgAN
A Single-arm, Multicenter, Phase III Study to Assess Efficacy, Pharmacokinetics, Safety and Tolerability of Iptacopan in Pediatric Patients of 2 to <18 Years of Age With Primary Immunoglobulin A Nephropathy (IgAN)
Nábor prebieha
• Fáza 3 • intervenčná • NCT06994845
Stručný súhrn
The study is an open-label, single arm, multicenter, Phase III study to determine proteinuria reduction, pharmacokinetics (PK), safety and tolerability (including CV surveillance) of iptacopan in primary immunoglobulin A nephropathy (IgAN) pediatric patients aged 2 to \<18 years.
Základné údaje
| Ochorenia | Primary Immunoglobulin A Nephropathy (IgAN) |
|---|---|
| Intervencie | DRUG: iptacopan |
| Sponzor | Novartis Pharmaceuticals |
| Plánovaný počet | 31 |
| Začiatok | 2025-11-27 |
| Predp. ukončenie (primárne) | 2030-06-28 |
| Krajiny | United States, Australia, China, Hong Kong, Israel, Japan, Saudi Arabia |
| Posledná aktualizácia | 2026-06-01 |
Upozornenie: údaje sú orientačné a podliehajú zmenám. Úplné vstupné/vylučovacie
kritériá, kontakty a aktuálny stav nájdete v oficiálnom registri. Tento prehľad
nenahrádza lekársku konzultáciu.