Nefro-projekt Slovensko

Nekomplikované infekcie dolných močových ciest (UTI, typicky akútna cystitída) patria u žien medzi najčastejšie dôvody predpisovania antibiotík. Nová randomizovaná štúdia porovnala tri antibiotické stratégie a ukázala, že 5-dňový nitrofurantoín dosahuje lepšie klinické výsledky než jednorazový fosfomycín. Rozdiely oproti alternatívam existujú, no celkovo boli všetky režimy účinné a bezpečné.

Dizajn štúdie a populácia

Štúdia bola realizovaná v podmienkach primárnej starostlivosti v Španielsku. Zaradených bolo 768 žien vo veku 34 až 63 rokov (medián veku 48 rokov) z 34 praxí medzi aprílom 2022 a novembrom 2024.

Všetky účastníčky mali typické príznaky UTI (pálenie pri močení, urgencia, časté močenie alebo bolestivosť nad lonovou kosťou) a pozitívny močový test na nitrit alebo leukocytovú esterázu. Zároveň malo 57 % pozitívnu kultiváciu moču.

Ženy boli randomizované do štyroch skupín:

1. Jednorazový fosfomycín: 1 × 3 g
2. Fosfomycín v 2 dávkach: 2 × 3 g s odstupom 24 hodín
3. Nitrofurantoín: 100 mg trikrát denne počas 5 dní
4. Pivmecillinam: 400 mg trikrát denne počas 3 dní

Autori zámerne nepoužili „širokospektrálne" antibiotiká.

Primárny cieľ

Primárnym ukazovateľom bolo, aké percento pacientok dosiahlo klinické vymiznutie príznakov do 7. dňa. Pre primárnu analýzu boli dostupné dáta od 720 z 768 účastníčok.

Výsledky účinnosti

Na 7. deň mala najnižšiu účinnosť skupina s jednorazovým fosfomycínom: symptomaticky bez ťažkostí bolo len 59 % pacientok.

Najlepšie dopadol nitrofurantoín:

• 74 % pacientok bez príznakov po 1 týždni

Nasledovali:

• Pivmecillinam: 70 %
• Fosfomycín v 2 dávkach: 67 %

Podobné trendy sa pozorovali aj pri hodnoteniach na 14. a 28. deň a v podskupine s východiskovou pozitívnou kultiváciou moču.

Nežiaduce účinky a bezpečnosť

Nežiaduce udalosti sa vyskytli u štvrtiny až tretiny pacientok v závislosti od režimu:

• jednorazový fosfomycín: 19,9 %
• fosfomycín v 2 dávkach: 26,3 %
• nitrofurantoín: 26,8 %
• pivmecillinam: 21,2 %

Väčšina nežiaducich účinkov boli mierne, samovoľne prechodné gastrointestinálne príznaky. Zaznamenali sa 4 závažné nežiaduce udalosti, z ktorých len jedna sa javila ako súvisiaca s liečbou: pyelonefritída v skupine pivmecillinam.

Čo z toho vyplýva

Autori uzatvárajú, že výsledky podporujú predchádzajúce zistenia, podľa ktorých je fosfomycín menej účinný v jednorazovom režime než nitrofurantoín. V praktickom zmysle to znamená, že podľa tejto štúdie by sa mala uprednostniť niekoľkodňová antibiotická liečba pred jednorazovým režimom fosfomycínu, najmä ak sa sleduje klinické vymiznutie príznakov na 7. deň.

Medscape zároveň uvádza, že počet zaradených pacientok pravdepodobne nebol dostatočný na jemnejšie rozlíšenie menších rozdielov medzi všetkými režimami.

Zdroj: Medscape (príbeh o španielskej randomizovanej štúdii v The Lancet). Kliknite sem.