Nová tabletka znižuje ťažko kontrolovateľný tlak a môže chrániť obličky
Pacienti s chronickou chorobou obličiek a nekontrolovanou hypertenziou patria medzi najrizikovejšie skupiny v klinickej praxi. Vysoký krvný tlak urýchľuje poškodenie obličiek a zhoršovanie funkcie obličiek zároveň ďalej zvyšuje tlak. Vzniká tak bludný kruh, ktorý zvyšuje riziko infarktu, cievnej mozgovej príhody, srdcového zlyhávania aj konečného zlyhania obličiek.
Práve na tento problém sa zamerala štúdia s experimentálnym liekom baxdrostat, publikovaná v Journal of the American Society of Nephrology. Výsledky naznačujú, že nový liek môže nielen znižovať systolický krvný tlak, ale aj zlepšovať ukazovatele poškodenia obličiek.
Čo je baxdrostat
Baxdrostat je experimentálny liek, ktorý patrí medzi inhibítory aldosterón-syntázy. Jeho cieľom je znížiť tvorbu aldosterónu, hormónu, ktorý sa podieľa na regulácii soli, vody a krvného tlaku.
Ak je aldosterónu priveľa, telo zadržiava sodík a vodu, tlak stúpa a zároveň sa môžu zhoršovať cievne aj renálne zmeny. Práve preto sa skúma, či blokáda jeho tvorby môže pomôcť pacientom, u ktorých tlak zostáva vysoký napriek štandardnej liečbe.
Kto bol zaradený do štúdie
Do randomizovanej, dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej fázy 2 bolo zaradených 195 pacientov s chronickou chorobou obličiek a nekontrolovanou hypertenziou. Väčšina užívala ACE inhibítor alebo sartan v maximálnej tolerovanej dávke, no tlak zostával vysoký.
Priemerný vstupný systolický tlak bol približne 151 mm Hg. Priemerné eGFR bolo 44 ml/min/1,73 m² a priemerný pomer albumínu ku kreatinínu v moči bol približne 714 mg/g, čo svedčí o výraznom renálnom riziku.
Až 80 % účastníkov malo diabetes 2. typu. Išlo teda o veľmi rizikovú populáciu, v ktorej je potrebná účinnejšia kontrola tlaku aj ochrana obličiek.
Aký bol výsledok
Po 26 týždňoch malo podávanie baxdrostatu lepší efekt než placebo. Systolický krvný tlak klesol v priemere o 8,1 mm Hg viac než pri placebe.
Ešte zaujímavejší bol vplyv na albuminúriu. V skupine s baxdrostatom klesla hladina albumínu v moči o 55 % oproti placebu. To je dôležité, pretože albuminúria patrí medzi hlavné markery poškodenia obličiek aj kardiovaskulárneho rizika.
Bezpečnosť
Najčastejším nežiaducim účinkom bola hyperkaliémia, teda zvýšená hladina draslíka v sére. Objavila sa u 41 % pacientov liečených baxdrostatom oproti 5 % v skupine s placebom. Väčšina prípadov bola mierna až stredne závažná.
Počas štúdie neboli hlásené žiadne úmrtia ani nečakané nežiaduce udalosti. Závažné nežiaduce udalosti sa vyskytli u menšej časti pacientov.
Prečo sú tieto dáta dôležité
Výsledky sú dôležité z dvoch dôvodov. Po prvé, ukazujú, že aldosterón môže byť relevantným terapeutickým cieľom u pacientov s CKD a rezistentnou hypertenziou. Po druhé, pokles albuminúrie naznačuje, že účinok nemusí byť iba hemodynamický, ale môže mať aj renoprotektívny potenciál.
Zatiaľ nejde o dôkaz, že baxdrostat bráni zlyhaniu obličiek. To majú potvrdiť veľké fázy 3. Už teraz je však zrejmé, že ide o zaujímavý smer vývoja, najmä pre pacientov, u ktorých bežná liečba nestačí.
Čo to znamená pre prax
Pre nefrológiu je to ďalší signál, že budúcnosť liečby chronickej choroby obličiek sa nebude opierať iba o klasickú blokádu RAAS, ale aj o presnejšie cielenie ďalších hormonálnych a zápalových dráh.
Ak sa výsledky potvrdia v ďalších štúdiách, baxdrostat alebo podobné lieky môžu priniesť novú možnosť pre pacientov s CKD, vysokým tlakom a vysokým kardiovaskulárnym rizikom.
Zdroj: SciTechDaily, „New Pill Lowers Stubborn Blood Pressure and Protects the Kidneys"
Odkaz: https://scitechdaily.com/new-pill-lowers-stubborn-blood-pressure-and-protects-the-kidneys/