Nefro-projekt Slovensko

Vysokodávkovaný intravenózny vitamín C (HD IV vitamín C) sa v intenzívnej medicíne a v popáleninovej starostlivosti skúmal ako potenciálny modulátor zápalovej odpovede a oxidačného stresu. V praxi však existuje aj „tiché" nefrologické riziko: vitamín C sa metabolizuje na oxalát, takže pri zhoršenej renálnej funkcii, rizikovej hydratácii a u kriticky chorých pacientov sa tradične diskutovala možnosť zvýšeného výskytu oxalátovej nefropatie a zhoršenia akútneho poškodenia obličiek (AKI). Doteraz slabé alebo nekonzistentné dôkazy vyústili do veľkej randomizovanej štúdie VICTORY.

Kto sú autori zdrojovej štúdie?

Štúdia VICTORY bola publikovaná v časopise JAMA (2026). Medzi hlavných autorov patria Christian Stoppe, Aileen Hill, Leopoldo C. Cancio, Andrew G. Day, Kaitlin A. Pruskowski a Alexis F. Turgeon; posledným (senior) autorom je Daren K. Heyland. Štúdia je registrovaná v registri ClinicalTrials.gov pod identifikátorom NCT04138394.

Štúdia VICTORY: dizajn a populácia

VICTORY bola medzinárodná multicentrická randomizovaná, dvojito zaslepená a placebom kontrolovaná štúdia fázy 3 realizovaná v 24 popáleninových centrách v Severnej, Strednej a Južnej Amerike, v Európe a v Ázii. Pacientov zaraďovali od 18. augusta 2020 do 12. septembra 2025.

Do štúdie boli zaradení dospelí (≥ 18 rokov) s:

• hlbokými popáleninami 2. a/alebo 3. stupňa,
• rozsahom najmenej 20 % celkovej plochy tela,
• potrebou kožných transplantátov.

Randomizácia prebehla v pomere 1 : 1:

• vitamín C: 50 mg/kg intravenózne každých 6 hodín počas 96 hodín,
• placebo: zodpovedajúce placebo.

Celkovo bolo zaradených 238 pacientov (priemerný vek 48,9 roka; 79 % mužov; priemerný rozsah popálenín 37,0 % povrchu tela) — 120 do ramena s vitamínom C a 118 do ramena s placebom.

Primárny cieľ bol kompozitný:

• úmrtie do 28 dní a
• pretrvávajúca dysfunkcia orgánov definovaná závislosťou od:
  • umelej pľúcnej ventilácie,
  • dialýzy, resp. náhrady funkcie obličiek (KRT),
  • vazopresorov alebo inotropík v 28. deň.

Výsledky: primárny cieľ sa nezlepšil, mortalita bola vyššia

Primárny kompozitný výsledok sa nepotvrdil ako prospešný: vyskytol sa u 49 pacientov (40,8 %) v ramene s vitamínom C oproti 35 pacientom (29,7 %) v ramene s placebom — upravený rizikový pomer (RR) 1,28 (95 % CI 0,99 – 1,65; p = 0,06). Štúdia tým prekročila vopred stanovený prah futility/škodlivosti a po prvej priebežnej (interim) analýze sa predčasne zastavila. Predčasné zastavenie znižuje presnosť odhadov, no v tomto prípade bol signál škodlivosti už klinicky relevantný.

Čas do prepustenia z nemocnice živého do 90 dní sa nezlepšil (upravený subdistribučný pomer rizík 0,85; 95 % CI 0,62 – 1,16; p = 0,31).

28-dňová mortalita bola vyššia v ramene s vitamínom C:

• vitamín C: 15,0 %,
• placebo: 7,6 %,
• upravený RR 1,96 (95 % CI 1,32 – 2,90; p = 0,001).

Vyššia bola aj nemocničná mortalita:

• vitamín C 23,3 % vs placebo 16,1 %,
• upravený RR 1,44 (95 % CI 1,03 – 2,00; p = 0,03).

Dni bez pretrvávajúcej dysfunkcie orgánov vyzneli priaznivejšie pre placebo (medián 12,5 dňa v ramene s vitamínom C oproti 19,5 dňa v ramene s placebom; rozdiel mediánov −7,0 dňa; 95 % CI −17,0 až 4,0).

Nefrologicky dôležité bezpečnostné signály

Vysokodávkovaný IV vitamín C bol v štúdii spojený s viacerými parametrami, ktoré sú pre nefrológa relevantné najmä pri kritickom stave po popáleninách:

• akútne poškodenie obličiek (AKI): 15,0 % vs 11,0 %,
• iniciácia KRT: 10,8 % vs 5,9 %,
• hypoglykémia: 6 vs 3 pacienti.

Dôležité je, že výskyt niektorých špecifických komplikácií bol v oboch ramenách bez signifikantného rozdielu:

• nové oxalátové obličkové kamene: neboli hlásené,
• závažná hemolýza: nebola hlásená,
• závažné poruchy acidobázickej rovnováhy alebo elektrolytov: neboli hlásené,
• refraktérna hypoglykémia: nebola hlásená.

Štúdia však zároveň uvádza, že nebola dimenzovaná na zachytenie zriedkavých nežiaducich udalostí (riziká spojené s oxalátovou nefropatiou sa typicky považujú za „nízkofrekvenčné, ale s vysokou závažnosťou" — low frequency, high concern), takže „negatívny" záchyt v rámci štúdie automaticky neznamená absenciu rizika.

Klinické implikácie pre nefrológiu v popáleninovej starostlivosti

Na základe týchto výsledkov je ťažké obhájiť rutinné podávanie vysokodávkovaného intravenózneho vitamínu C pri ťažkých popáleninách mimo kontextu klinického skúšania. Prakticky to znamená:

1. V nefrologickej rovine uprednostniť stratégie s preukázaným vplyvom na perfúziu, prevenciu AKI, včasnú identifikáciu obličkového stresu a racionálne načasovanie KRT — a neinvestovať do intervencie so signálom škodlivosti.
2. Ak by sa vitamín C aj napriek tomu používal (napr. lokálne protokoly alebo výnimky), je nefrologicky rozumné dôsledne monitorovať:
   • trend kreatinínu, diurézu a potrebu KRT,
   • glykémiu (hlásená bola hypoglykémia),
   • elektrolyty a acidobázickú rovnováhu,
   • klinické známky hemolýzy,
   • a zvážiť individuálne riziko (najmä výrazne zníženú renálnu funkciu, rizikovú hydratáciu a faktory podporujúce oxalátovú záťaž).
3. Rizikové signály komunikovať multidisciplinárne (intenzivista, popáleninový tím, nefrológ), pretože nejde o „jemnú" metabolickú diskusiu, ale o štúdiou podložený signál vyššej mortality v aktívnom ramene.

Zhrnutie v jednej vete

Štúdia VICTORY ukázala, že vysokodávkovaný intravenózny vitamín C neprináša benefit a je spojený s vyššou 28-dňovou aj nemocničnou mortalitou, pričom súčasne pozorované nefrologické signály (AKI a vyššia potreba KRT) nie sú zanedbateľné.

Zdroj: Stoppe C, Hill A, Cancio LC, et al. High-Dose Intravenous Vitamin C and Mortality and Organ Dysfunction in Severe Burn Injury: The VICTORY Randomized Clinical Trial. JAMA (2026). doi:10.1001/jama.2026.10616 (ClinicalTrials.gov NCT04138394). Spracované aj podľa súhrnu na portáli ReachMD „High-Dose Intravenous Vitamin C Fails To Improve Burn Outcomes": reachmd.com.